| 商品案内・・・・・ |
【VIA PARTY’s Lens rainbow】通称：レインボーレンズニューヨークはアメリカでも人気で新しいカラーコンタクトの秘密は、デザインとカラーバリエーションはもちろんのこと、抜群の付け心地と安全製法で、4シリーズ全42種類で構成されており高品質な透明感と凛とした綺麗な発色のレンズで作られております。
また、日本の厚生省薬務局にあたるアメリカのFDAは日本の医薬品治験・審査より厳しく、アメリカでもカラーコンタクトレンズ自体にFDA認証を得ている商品は少なく、厳しい検査へてFDA認証を取得しておりますので、とても安心です。
さらに、一般市場に出回っているカラーコンタクトとの大きな違いは特殊製法により、3ヶ月と6ヶ月の長期の使用が可能になり未開封につきましては有効期限が製造より5年と保存容器も工夫されております。
米国で「度ありレンズ」（高度医療機器に該当）を生産するメーカーなので、安心してご使用いただけます。 |
| 特徴・・・・・ |
■自然で綺麗な発色に自信あり。
・たとえ模様が同じだとしてもメーカーによって、表現できる色彩には差が出る。
・色の使い方にこだわっているレンズ。
■抜群の付け心地。
中心厚が0.06ｍｍと他社製品と比べても非常に薄く、レンズの淵を
特殊ダイヤモンドで丁寧に研磨する為、初めての方にも
違和感無く使っていただくことが出来るほど装着感が良く、
目への負担も軽減できる。
■安全な製法。
・色素をサンドイッチし中に閉じ込める製法。
・色素が直接目に触れる事はない。
■米FDA認証取得の高品質レンズ。
現在カラーコンタクトレンズ自体にFDA認証を得ている商品は少ない。
■アメリカ製。
今市場に出回っている製品のほとんどがアジアで製造されている。
■身体的なトラブルが無いと言う実績。
2003年10月に会社を設立し、アメリカを中心として世界10数カ国で販売活動を
行ってきた中で一度も身体的なトラブルが起こってない。 |
| 組織体系比較・・・・・ |
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日本（厚生省薬務局） |
米国（ＦＤＡ） |
| 業務内容 |
治験届受理
医薬品審査、査察 |
治験審査
医薬品審査、査察 |
| 職員数 |
審査課（化粧品審査室を除く）：34名
企画課分室：4名
医薬品機構（調査部門）：14名 |
医薬品評価・研究センター：741名
生物製剤評価・研究センター：643名
（1992年） |
| 予算（概算） |
薬務局（審査課・中薬審）：5.8億円
医薬品機構（調査部門）：6.7億円
（1994年） |
医薬品業務：3億ドル（約330億円）
（1993年） |
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| ＦＤＡとは・・・・・ |
ＦＤＡとは”Food and Drug Administraion”の略で”米国食品医薬品局”のことで、日本で言う”厚生省薬務局”にあたり健康食品についての治験や承認審査も行われております。
なぜ？アメリカの健康食品は優れているのか？
アメリカの優良な健康食品メーカーは、ＦＤＡの厳しいチェック体制により多くの健康食品が厳重に治験審査された指導のもとに必ずと言って良い程、製品パッケージに成分表示が明確に記載され、日本の製品よりはるかに高品質と言われています。
また、ＰＬ法（製造物責任法）での企業の責任はとても重くアメリカの市民団体等の厳しい監視の眼もあるため、低品質な商品は市場から淘汰されることも少なくないのです。
さらに、アメリカでは日本のように保健がきかず、国民が負担する医療費が非常に高く、日頃から健康食品を摂取し自らの健康管理をする習慣があります。
このような環境から、多くの安くて品質の高い栄養補助食品が各メーカーから供給されているのです。
上記の裏付けと理由により、アメリカにおける医薬品の治験・審査承認体制は、日本の体制よりはるかに大きく上回っております。
ＦＤＡの審査を合格した製品は、日本の製品と比較した場合 その品質の高さは一目瞭然かもしれません。 |
| 仕様・・・・・ |
ブランド名：『VIA PARTY’s Lens rainbow』通称：レインボーレンズニューヨーク
製造国：アメリカ
製造元：T.H.E.G. Inc.
安全認証：米FDA認証取得
使用期間：3ヶ月(イリュージョンズ、スモーキーズ、カクテルズ)または6ヶ月(クレイジーズ) |
| レンズ規格・・・・・ |
| レンズ直径（DIA.） |
14,50mm |
通常黒目は12mmほどと言われております。最近では黒目を大きくするタイプのレンズが人気ですが、弊社製品は不自然に大きくなりすぎずバランスのよい表情になります。また、これ以上直径の大きなレンズは、瞳への負担が大きくなり安全性に疑問が残ります。
※比較しやすいように平らに潰し計測しております。 |
| べースカーブ（B.C.） |
8,60 |
ベースカーブは±0.2mmの許容範囲があり、９割以上の方に適応します。 |
| 中心厚（C.T.） |
0,06mm |
中心厚は非常に薄く設定されており、高い酸素透過性を保ち、装着感の良さを感じることが出来ます。 |
| 含水率（WaterContent） |
45% |
含水率を上げることにより高い酸素透過性を確保しています。 |
| 度数（ Power ) |
0,00 |
度なし。視力強制を目的としたものではありません。 |
| 原材料（Material ) |
HEMA |
通常のソフトコンタクトレンズの素材と同じです。 |
| 着色剤（Color) |
FDA認証着色剤 |
着色部分はレンズ素材にサンドイッチされることにより、内部に包み込まれ色素流出を防ぎます。また、直接眼球に触れる事もありません。 |
| 製造方法(Manufacture) |
キャストモールディング |
型による流し込みの製法のことを言います。また、レンズの縁にあたるエッジと呼ばれる部分の研磨をダイヤモンドにより丁寧に行うことによって、より安全で付け心地の良い製品になっています。 |
| 有効期限（EXP) |
製造より5年 |
原材料から製法までこだわりを持ち、しっかりと製作することにより、厳しい審査基準を持つ米FDA認証（厚生労働省に当たる機関の認証）をレンズ自体に取得でき、自信を持ってご提供できる製品です。 |
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